:国家食品药监局公布铬超标胶囊剂药品抽查结果

本文摘要:国家食品药品监管局通报  铬微克胶囊剂药品基本查清 抽查结果已向社会发布  新华网北京5月25日电 国家食品药品监管局日前通报,铬微克胶囊剂药品情况基本查清,抽查结果已由涉及省(区、市)食品药品监管局通过网站发布,并在国家食品药品监管局网站汇总发布。

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国家食品药品监管局通报  铬微克胶囊剂药品基本查清 抽查结果已向社会发布  新华网北京5月25日电 国家食品药品监管局日前通报,铬微克胶囊剂药品情况基本查清,抽查结果已由涉及省(区、市)食品药品监管局通过网站发布,并在国家食品药品监管局网站汇总发布。  铬微克药用胶囊事件再次发生后,党中央、国务院领导同志高度重视,拒绝严肃坦率依法核查处理,及时对此社会担忧,极力阻塞监管漏洞,贯彻确保群众身体健康权益。

国家食品药品监管局的组织动员全系统力量,全面积极开展对企业的监督检查和产品抽查,及时掌控问题产品。公共卫生、商务等部门大力因应作好铬微克产品解任工作。经过1个多月的工作,目前铬微克胶囊剂药品情况基本查清。

对5月1日后新的上市的4374出厂胶囊剂药品实施铬限量批批检验,检验结果全部合格。对4月30日前生产的胶囊剂药品,责令生产企业弃出厂自检,企业自检的出厂已约9万批左右,找到铬微克的已主动下架、报废、解任并封存。同时,国家食品药品监管局的组织食品药品监管系统对全国生产胶囊剂药品的1993家企业展开了取样检验,取样检验覆盖面积到全部胶囊剂药品生产企业。

截至5月24日,各级药品检验机构共计抽查胶囊剂药品11561出厂,铬含量在规定标准之内的合格产品10892出厂,占到94.2%,铬含量微克的不合格产品669出厂,占到5.8%。不存在铬微克药品问题的生产企业254家,占到全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。

国家食品药品监管局拒绝各地对取样检验找到铬微克的药品立刻的组织下架、报废、解任并封存。同时,对生产这些药品的企业其他出厂胶囊剂药品实施批批检验,检验合格的可以之后销售,检验不合格的立刻下架、报废、解任并封存。

  国家药典标准规定铬含量的限量值为百万分之二,目的是严苛禁令用于皮革生产药用胶囊。这次公安部门的胶囊剂药品铬微克问题,主要原因是胶囊生产企业违法出售和用于由皮革生产的明胶生产药用胶囊,并出售给药品生产企业用于;同时,部分药品生产企业违背法律法规和药品生产质量管理规范,用于不合格辅料生产劣药。

对于上述不道德,皆不应按照有关法律法规不予严肃处理。  国家食品药品监管局已拒绝各地尽早查清问题企业的违法事实,依据药品管理法和有关法律法规严肃查处,涉嫌犯罪的由公安机关依法处理。目前,各地已立案调查胶囊剂药品生产企业236家,投产整顿42家,查禁生产线84条;注销药用胶囊生产许可证7家;收押公安机关处置明胶和胶囊生产企业13家。在案件公安部门中还找到,有的企业未经许可非法生产销售药用明胶和胶囊,有关部门已采行冷静措施依法处罚。

  国家食品药品监管局拒绝,各级食品药品监管部门深刻印象总结教训,查询漏洞,举一反三,增强监管,实施责任,更进一步完备药品监管长效机制,强化药品监管能力建设和日常监管工作,杜绝此类问题再次发生,保证公众用药安全性。

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